ISO22716认证咨询|关于所有制造加工生产文件要求包括四个方面

ISO22716:2007是针对欧盟最新法规(EC)NO 1223/2009 面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为三个版本，即GMPC(US)美标, GMPC(EU)欧标, GMPC(ASEAN)东盟标，三个版本的标准监管机构不同，分别为美国FDA，欧盟委员会和东盟委员会。两者内容都大同小异，除了一些细微区别，GMPC是一个良好操作规范，比较细化到每一步的要求，而ISO22716除了细化要求外，更从一个系统性来强调整个体系，每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序，控制产品质量与安全，提倡持续改进的原则。

ISO 22716是一个包含化妆品生产行业的GMP良好生产规范、保证化妆品产品安全的国际性标准。此标准提供了对以下项目的规定：生产、管理、针对产品质量的储存和运输，以保证客户的安全、产品的追溯性和生产企业的责任。

化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证区别：

1、颁布组织不同

化妆品质量管理体系GMPC认证是美国国会颁布的，而ISO22716认证是国际标准化组织颁布的。

2、颁布时间不同

化妆品质量管理体系GMPC认证是1963年颁布的，而ISO22716认证是2007年11月颁布的。

3、性质不同

GMPC不是强制性标准，它是规范化妆品企业生产的一个良好操作规范，是一个鼓励实施的指引。ISO22716于2013年7月11日全面生效，成为强制性要求。

4、范围不同

ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求，而GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。

ISO22716认证审核关于生产要求：

原则：在制造及包装的每一阶段，应该采取措施保证成品符合其应有特性。

生产操作

所有制造加工应根据生产文件要求进行，包括：

1.必要的设备

2.产品配方

3.根据文件制定的配料清单，包含原料批号和数量。

4.每个步骤的详细生产过程，如原料添加、温度、速度、混合时间、采样、清洁、设备消毒、散装产品的运输。

加工前检查：

制造加工前，应确保：

1.所有生产加工需要文件备齐

2.所有必须原料已备好

3.设备工作状况良好，已清洁必须要时进行消毒。

4.清洁前一工序，纺织物料发生混淆。

批号

过程确认：

1.所有物料应根据配方进行称量或测量，直接放入已标示的、干净适合的容器或直接放入设备中。

2.能随时识别主要设备，原料及散装产品容器。

3.对散装产品容器的识别应包括：名称及识别码、批号、关系产品质量的存储条件。